經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

　　1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;

　　2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶(hù)，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

　　3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　4、刻章;

　　5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

　　6、辦理稅務(wù)登記證;

　　7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

　　8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

　　9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

　　二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

　　1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū);

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)證明文件

　　三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

　　1、營(yíng)業(yè)稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。

　　2、增值稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。

　　3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。

　　每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶(hù)中。